EMA建议：限制育龄期女性常用丙戊酸盐

欧洲处方药管理局（EMA）用药确保和确保性指标的委员会促请，加强对甲组戊酸盐的使用管理，限制育龄期男性使用甲组戊酸盐。

这是由于，怀孕甲组戊酸盐沾染会所致卵巢畸形和发育问题。

的委员会促请，除了对用药无效或不耐受，甲组戊酸盐不应以用于用药眼疾有高血压或双相精神上的流产或即将流产男性。

对于那些甲组戊酸盐是唯一用药可选择的男性来说，应以当进行适当的避孕措施。如果有经验丰富的精神科善于处理过程这种情况，可根据实质情况，在精神科的导师和都由下进行怀孕准备。此外，这种情况同样也等同于于预防痉挛。

EMA还促请，临床精神科在向这些人群发给甲组戊酸盐处方时，应以告诉有关用药的全部信息，尽可能病人解读用药的潜在确保性，在取得病人的知情同意后，方可进行系统性用药。

以上促请基于怀孕甲组戊酸盐沾染效应以的一项子系统指标，在这项子系统指标中，EMA的委员会不仅建议了无关的病人和家庭，还建议了系统性的专家和专科医生。

发育精神上

最近的研究表明，怀孕甲组戊酸盐沾染的学龄前幼儿发育问题染病确保性高达30%-40%，包括：步行和语法延迟、记忆精神上、悼词和表达困难和常人准确度低下。

此外，有数据资料标示出，卵巢内甲组戊酸盐沾染的幼儿在出生时，畸形的确保性约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般幼儿中的染病确保性仅为2%-3%；并且，这些幼儿眼疾多动症的确保性也小得多。局限性数据资料也表明，怀孕甲组戊酸盐沾染的幼儿眼疾孤独症假定精神上和孤独症的确保性为一般幼儿的3倍和5倍。

的委员会促请，应以当向欧共体的公共服务人员和放弃甲组戊酸盐用药的病人提供有关这种用药的教育资料，以告诉他们这种用药的系统性确保性。临床精神科也应以当定期指标准备放弃用药的青春期或计划案怀孕男性。

目前，这些促请从未提交至生命体互认可程序和分散程序协调组，准备好最终宣判。与此同时，对准备施用甲组戊酸盐、对用药有任何确实的男性，应以及时建议精神科。

迫不得已

在这一研究领域卓有建树的斯坦福大学该学院博士Kimford J. Meador说，如果采纳这些促请，将会减少卵巢内甲组戊酸盐沾染的幼儿数目。鉴于甲组戊酸盐沾染的多种畸形和卵巢发育问题确保性，以及差不多一半的流产不属于计划案流产，甲组戊酸盐对于大多数育龄期男性来说，是一个迫不得已的可选择。

“我们支持这一促请，甲组戊高氯酸不应以该作为用药育龄男性高血压的三线用药新方法。并且，男性在怀孕期间也需要被告诉用药的潜在确保性。我们之前致力于育龄期高血压男性放弃孕前建议的活动，同时也提供了一些资源，以尽可能她们认识到高血压用药的潜在确保性。”英国宣传组织Epilepsy Action的公共关系和选举经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的高血压用药也适当，但是对于已流产或计划案怀孕的男性来说，最低剂量的甲组戊高氯酸仍是最佳可选择。这可能是因为这些替代用药并必须控制高血压症状，副作用过大，或是难以控制的高血压发病确保性远高于甲组戊高氯酸带给的侵害。

在这种情形，计量利益后，病人和精神科可能会得出结论，甲组戊高氯酸对他们来说是最确保的可选择。如果采纳这些促请，应以当尽可能病人认识到甲组戊高氯酸的潜在确保性，并与精神科制定最佳用药方案。

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编辑： 李英飞