EMA建议：限制育龄期女性用作丙戊酸盐

北美食品管理局（EMA）口服安全和高风险风险评估该委员不会要求，提高对丙级戊酸盐的用于管理，限制育龄期男同性恋用于丙级戊酸盐。

这是由于，怀孕期丙级戊酸盐沾染不会导致孕妇畸形和愈合有缺陷。

该委员不会要求，除了对治疗法有罪或不耐受，丙级戊酸盐不理应用于治疗法患帕金森氏症或双相持续性的婴儿或即将婴儿男同性恋。

对于那些丙级戊酸盐是唯一治疗法必需的男同性恋来感叹，理其所来进行直接的避孕措施。如果有经验丰富的外科医生善于处理这种情况，可根据实际情况，在外科医生的个人兴趣和监督下来进行孕妇作准备。此外，这种情况同样也适用范围于预防偏头痛。

EMA还要求，临床外科医生在向这些人群开具丙级戊酸盐用药时，理应转告有关口服的全部反馈，必需病症理解口服的潜在高风险，在获得病症的知情首肯后，方可来进行之外治疗法。

以上要求基于怀孕期丙级戊酸盐沾染效理应的一项种系统风险评估，在这项种系统风险评估里，EMA该委员不会不仅要求了牵涉到的病症和家庭，还要求了之外的专家和专科医生。

愈合持续性

最近的研究暗示，怀孕期丙级戊酸盐沾染的学龄前青少年愈合有缺陷患病高风险高达30%-40%，还包括：步行和语言延误、知觉持续性、讲话和表达困难和与生俱来低水平低下。

此外，有图表标示出，乳房内丙级戊酸盐沾染的青少年在外祖父时，畸形的高风险近为11%，如神经管有缺陷和腭裂，而一般青少年里的患病高风险仅为2%-3%；并且，这些青少年患多动症的高风险也小得多。这两项图表也暗示，怀孕期丙级戊酸盐沾染的青少年患孤独症双生子持续性和孤独症的高风险为一般青少年的3倍和5倍。

该委员不会要求，理其所向北美共同体的卫生保健管理人员和给予丙级戊酸盐治疗法的病症共享有关这种口服的教育资料，以转告他们这种口服的之外高风险。临床外科医生也理其所定期风险评估正在给予治疗法的成年人或计划孕妇男同性恋。

目前，这些要求已经审批至人类互认可程序里和密集程序里协调组，下次再一裁决。与此同时，对正在摄入丙级戊酸盐、对治疗法有任何疑问的男同性恋，理应第一时间要求外科医生。

迫不得已

在这一研究信息技术卓有建树的斯坦福大学学院DrKimford J. Meador感叹，如果申明这些要求，则不会减少乳房内丙级戊酸盐沾染的青少年数量。鉴于丙级戊酸盐沾染的多种畸形和孕妇愈合有缺陷高风险，以及大近一半的婴儿不属于计划婴儿，丙级戊酸盐对于大多数育龄期男同性恋来感叹，是一个迫不得已的必需。

“我们支持这一要求，丙级戊草酸不理应作为治疗法育龄男同性恋帕金森氏症的队内治疗法步骤。并且，男同性恋在孕妇期间也需要被转告口服的潜在高风险。我们仍然致力于育龄期帕金森氏症男同性恋给予孕前要求的商业活动，同时也共享了一些资源，以必需她们注意到帕金森氏症口服的潜在高风险。”英国宣传其组织Epilepsy Action的公共关系和参选经理Stacey Rennard卫报。

尽管其他的帕金森氏症口服也直接，但是对于已婴儿或计划孕妇的男同性恋来感叹，低于静脉注射的丙级戊草酸仍是最佳必需。这可能是因为这些替代口服并不能控制帕金森氏症症状，副作用过大，或是难以控制的帕金森氏症发作高风险远高于丙级戊草酸造就的严重危害。

在这种情况下，衡量利益后，病症和外科医生可能不会得出结论，丙级戊草酸对他们来感叹是最安全的必需。如果申明这些要求，理其所必需病症注意到丙级戊草酸的潜在高风险，并与外科医生制定最佳治疗法要求书。

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编者： 李英飞