UCB的Vimpat癫痫新近适应症在美国获批

据9年底1日发布的消息，FDA已经审批UCB公司的Vimpat单药疗法使用外科手术中都风。这意味着该药可以实际上给药使用大多特质发作的未满中都风病征。Vimpat（lacosamide）在2008年被审批使用中都风病征的辅助外科手术。

美国监管政府机构这项最初推荐，意味着大多发作的中都风病征可以运使用Vimpat作为初治单药外科手术，而已经接受外科手术的中都风病征，也可以改为Vimpat单药外科手术。

该药是UCB公司摆脱Keppra（levetiracetam）出货量滑落带来严重影响的主要产品。Vimpat在2014年年底初获得2.17亿总成本的收入。而适应症拓展之后，如果UCB可以在与原有外科手术方法的竞争（例如lamotragine和topiramate）中都取得胜利，又将获得愈来愈高的收入。

因为该病十分复杂，病征所需独创外科手术，因此，中都风病征的外科手术自由选择多多益善。UCB首席医疗卫生卿ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们以前以给予愈来愈多中都风病人愈来愈多外科手术自由选择为最大限度。直到现在由于Vimpat的审批，Cornelius和中都风病征又有了愈来愈多外科手术自由选择。”

除了对Vimpat单药疗法的审批，FDA同时推荐了Vimpat各种有效成分单次负荷mg。

UCB已计划向东欧呈交申请，拓展其在该区域的原有适应症。为此，UCB正在进行一项研究，比较lacosamide和carbamazepine缓释有效成分在使用新治疗大多特质发作中都风病征时的精确特质和安全特质。

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撰稿人： zhongguoxing