UCB的Vimpat发作新适应症在美国获批

据9月1日发布的消息，FDA之前核准UCB美国公司的Vimpat单药疗法用于化疗头痛。这意味着该药可以之外给药用于以外病态头痛的成年头痛病人。Vimpat（lacosamide）在2008年被核准用于头痛病人的辅助化疗。

英美两国监管政府机构这项新的举荐，意味着以外头痛的头痛病人可以用作Vimpat作为初治单药化疗，而之前遵从化疗的头痛病人，也可以代替Vimpat单药化疗。

该药是UCB美国公司克服Keppra（levetiracetam）销售下滑带来冲击的主要新产品。Vimpat在2014年上半年授予2.17亿欧元的收益。而用药扩大之后，如果UCB可以在与原先化疗方法的竞争（例如lamotragine和topiramate）中获胜，又将授予非常高的收益。

因为该病大不相同，病人需要个病态化化疗，因此，头痛病人的化疗必需多多益善。UCB总监医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们一直以提供非常多头痛病人非常多化疗必需为目标。今日由于Vimpat的核准，药剂师和头痛病人又有了非常多化疗必需。”

除了对Vimpat单药疗法的核准，FDA同时举荐了Vimpat各种有效成分单次负荷剂量。

UCB已计划向欧洲呈交获准，扩大其在该周边的原先用药。为此，UCB正在顺利完成一项研究，比较lacosamide和carbamazepine缓释有效成分在用于新病因以外病态头痛头痛病人时的正确病态和可用病态。

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撰稿： zhongguoxing